A Anvisa aprovou nesta terça-feira a primeira caneta brasileira à base de semaglutida sintética, substância usada em medicamentos como Ozempic. O novo produto recebeu o nome de Ozivy e será fabricado pela farmacêutica EMS.

O medicamento foi liberado após passar por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade. A aprovação acontece poucos meses depois da queda da patente do Ozempic no Brasil, encerrada em março deste ano.

• O Ozivy pertence à categoria dos medicamentos conhecidos como GLP-1, indicados principalmente para o tratamento da diabetes tipo 2.

Esses remédios ficaram populares nos últimos anos pelo uso associado ao emagrecimento, motivo pelo qual passaram a ser chamados popularmente de “canetas emagrecedoras”.

Apesar da semelhança com o Ozempic, a Anvisa explica que o novo produto não é considerado um medicamento genérico. Isso porque a legislação brasileira não prevê genéricos para medicamentos biológicos. Por isso, o Ozivy foi registrado como um “medicamento novo”, classificado tecnicamente como análogo sintético de um produto biológico.

Mesmo com a aprovação sanitária, o medicamento ainda não poderá ser vendido imediatamente. Antes de chegar às farmácias, o produto precisa passar pela definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.

Depois dessa etapa, a EMS decidirá quando fará o lançamento oficial no mercado brasileiro. Já uma eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde dependerá de avaliações técnicas da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e de aprovação do Ministério da Saúde.

A expectativa do setor farmacêutico é que a entrada de novas versões da semaglutida aumente a concorrência e possa ampliar o acesso ao tratamento nos próximos anos.