A Anvisa aprovou nesta terça-feira a primeira caneta brasileira à base de semaglutida sintética, substância usada em medicamentos como Ozempic. O novo produto recebeu o nome de Ozivy e será fabricado pela farmacêutica EMS.
O medicamento foi liberado após passar por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade. A aprovação acontece poucos meses depois da queda da patente do Ozempic no Brasil, encerrada em março deste ano.
Esses remédios ficaram populares nos últimos anos pelo uso associado ao emagrecimento, motivo pelo qual passaram a ser chamados popularmente de “canetas emagrecedoras”.
Apesar da semelhança com o Ozempic, a Anvisa explica que o novo produto não é considerado um medicamento genérico. Isso porque a legislação brasileira não prevê genéricos para medicamentos biológicos. Por isso, o Ozivy foi registrado como um “medicamento novo”, classificado tecnicamente como análogo sintético de um produto biológico.
Mesmo com a aprovação sanitária, o medicamento ainda não poderá ser vendido imediatamente. Antes de chegar às farmácias, o produto precisa passar pela definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
Depois dessa etapa, a EMS decidirá quando fará o lançamento oficial no mercado brasileiro. Já uma eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde dependerá de avaliações técnicas da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e de aprovação do Ministério da Saúde.
A expectativa do setor farmacêutico é que a entrada de novas versões da semaglutida aumente a concorrência e possa ampliar o acesso ao tratamento nos próximos anos.