O Japão autorizou de forma condicional e temporária o primeiro tratamento do mundo que utiliza células-tronco para tentar melhorar os sintomas motores da Doença de Parkinson.

A terapia foi aprovada nesta sexta-feira (6) para pacientes que não respondem aos tratamentos farmacológicos tradicionais.

O método consiste no transplante de células-tronco pluripotentes induzidas, células adultas que são geneticamente reprogramadas para um estado semelhante ao embrionário, permitindo que se transformem em diferentes tipos de células no organismo.

• As células reprogramadas são implantadas diretamente no cérebro do paciente, com o objetivo de substituir neurônios danificados pela doença e restaurar funções relacionadas ao controle dos movimentos.

O tratamento foi desenvolvido pela farmacêutica Sumitomo Pharma e testado em pesquisa conduzida pelo Hospital Universitário de Kyoto.

Resultados iniciais

O estudo clínico acompanhou sete pacientes entre 50 e 69 anos durante um período de 24 meses.

Segundo os resultados, publicados na revista científica Nature, não foram registrados eventos adversos graves.

Entre os pacientes avaliados:

• Quatro apresentaram melhora dos sintomas mesmo sem outras medicações

• Cinco tiveram melhora quando o tratamento foi combinado com remédios

Ao todo, foram registrados 73 efeitos colaterais leves ou moderados, considerados dentro do esperado pelos pesquisadores.

Com a autorização provisória, a Sumitomo Pharma iniciará agora um estudo clínico pós-comercialização e um processo de farmacovigilância, etapa necessária para comprovar a segurança e a eficácia do tratamento em um número maior de pacientes.

Caso os resultados continuem positivos, o medicamento poderá receber aprovação definitiva para uso amplo no país.